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重组新冠疫苗安全性可以保证

发布时间:2021年04月19日 08:31 来源:湖北日报

  湖北日报全媒记者 胡蔓 实习生 贡杰 通讯员 周鹏

  近日,首批“重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)”在湖北投入使用,成为灭活疫苗后又一款开放接种的疫苗。对于市民来说,这款疫苗的安全性如何?和以前注射的疫苗效果有无差别?为此,湖北日报全媒记者采访了省疾控中心免疫预防部主任王雷,对大家关心的问题予以回答。

  1、重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)产生的背景是怎样的?这是一种什么样的疫苗?

  答:目前使用的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的(CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞,在生物工程领域有着广泛应用,是生产蛋白类药物的首选细胞)。这是中国第三条新冠疫苗技术路线的落地,也是全球首个获批大规模接种的重组蛋白疫苗。该种疫苗是采用DNA重组技术制备的只含有病毒抗原蛋白RBD(受体结合区)蛋白的疫苗,接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,用于预防新冠病毒感染所致的疾病。

  2、我国已上市多款疫苗,为什么还要研发这款疫苗?它比灭活疫苗更有效吗?

  答:新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特点和优势。灭活疫苗在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,包括我国和海外都在大规模使用,充分证明了灭活疫苗的安全性和有效性。

  灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后,经过系列纯化技术制备的疫苗。其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似,免疫应答也比较强,具有良好的安全性;疫苗比较稳定,能在2摄氏度至8摄氏度的环境中保存两到三年,运输方便。

  重组新冠病毒疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法,在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞,类似于工业发酵的方式,最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程,没有活病毒参与,所以生产过程安全,也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用和前期实验结果来看,重组蛋白疫苗安全性是可以保证的,不良反应发生率比较低。

  3、这个疫苗的安全性、有效性如何?老年人能接种吗?

  答:根据现有的临床试验结果显示,该疫苗具有较好的安全性和有效性。绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者不良反应为轻度或中轻度,主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等,上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。

  新冠重组蛋白疫苗还在老年人群中做了研究。虽然老年人的中和抗体水平低于青壮年,但仍在有效范围内。所以,新冠重组蛋白疫苗获批的接种对象是≥18岁人群,包括老年人。

  4、重组新冠病毒疫苗需接种几针,间隔多久?

  答:根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》的规定,重组新冠病毒疫苗接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

  5、如果有特殊情况,第二针或者第三针没来得及打,还需要从头打起吗?

  答:不需要,只要尽快补种完成相应剂次即可。

  6、如果这个疫苗没有打满3针,外出到其他地方,没有这款疫苗,后续疫苗可以用其他厂家的吗?

  答:目前不推荐使用其他种类(如灭活疫苗)的疫苗替换接种。

  7、之前有过同类工艺的疫苗吗?

  答:重组新冠病毒疫苗使用CHO细胞表达。重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗,已经有30年生产与使用经验,后起之秀还有2006年的HPV疫苗(俗称宫颈癌疫苗)、2013年的重组蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。这些疫苗在应用中均表现出良好的安全性和有效性。

(编辑:裴春梅)
关键词:新冠疫苗